Technicien assurance qualité hq - spécialisé en biotechnologies - cdi (f/h)

View job here


Technicien Assurance Qualité HQ - Spécialisé en Biotechnologies - CDI (F/H)

* Temps plein
* 06410 Biot, France
* Avec expérience professionnelle
* 23.11.25


Responsabilités

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, Responsable Assurance Qualité il/elle veille au respect des BPF sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients dans la production de médicaments expérimentaux et commerciaux.

Activités pharmaceutiques :

* Revue des dossiers relatifs aux lots de substances médicamenteuses/médicaments pour les produits commerciaux (médicaments à usage humain) dans l'UE/EEE et sur les marchés d'autres pays, et en particulier sur des médicaments de biotechnologie.
* Vérification de la pertinence des informations réglementaires requises en rapport avec l'autorisation de mise sur le marché.
* Revue et interprétation des déviations en rapport avec la fabrication de produits de biotechnologie

Mise en place d'un système de management de la qualité :

* Apporte son support et son expertise en matière de gestion de la qualité aux opérations.
* Contribue à la mise en œuvre et au suivi du système de gestion de la qualité.
* Pilote/accompagne les activités d'optimisation des processus.
* Contribue à la mise en œuvre et à l'exploitation des outils d'approche qualité et des résultats d'audit, ainsi qu'aux actions correctives.
* Contribue à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) d'assurance qualité.
* Fournit une interprétation des textes réglementaires et une analyse d'impact.
* Contribue à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) des activités d'assurance qualité.

Audits et Inspections :

* Effectue une revue des documents (plans, protocoles, rapports, documents réglementaires, etc.)
* Effectue des audits internes (processus, systèmes)
* Rédige des rapports d'audit, recommande des actions correctives le cas échéant et assure un suivi approprié
* Effectue un examen par les pairs des rapports d'audit rédigés par d'autres personnes
et rend compte de tout problème majeur ou non-conformité.

Autres activités :

* Apporte conseil et support en matière de microbiologie pour les opérations de Nuvisan France.
* Contribue à la qualification/validation des installations, des équipements et des systèmes.


Qualifications

* BAC+2 en Biotechnologies
* Au moins 3 ans d’expérience en tant que technicien en production pour des médicaments de biotechnologie


Interlocuteur

Céline FERRANTE
Postuler
Afficher plus d'emplois
Partagez cet emploi
* * * * *
Mentions légales | Accord de confidentialité
Powered by softgarden