Description :
Dans un environnement critique et fortement réglementé, l’Ingénieur Systèmes MCO assure la stabilité, la conformité, la sécurité et la performance des infrastructures informatiques nécessaires à la production et à la traçabilité des données dans le cadre des exigences Eudralex Volume 4 et GAMP version 5. Il intervient sur les systèmes supportant les processus qualité, production et laboratoire. Il sera amené à intervenir sur des infrastructures et systèmes déployées à l’international.
1.Maintien en conditions opérationnelles :
* Garantir la disponibilité et la performance des systèmes informatiques de production.
* Administrer les serveurs (Windows/Linux),
* Administration des services réseau (firewall, switch, DNS, etc…)
* Administration Active Directory, Azure AD
* Administration des plateformes de virtualisation (VMware).
* Superviser les infrastructures et assurer un reporting des incidents via l’outils de ticketing.
* Administration et supervision des sauvegardes
2. Support technique et gestion des incidents :
* Prendre en charge les incidents de niveau 2 et 3 en respectant les exigences de traçabilité et les SLA métiers.
* Documenter chaque action selon les standards qualité (relecture, validation, archivage).
* Réaliser les analyses de causes racines (RCA)
* 3. Conformité réglementaire et documentation :
* Travailler en lien avec la Qualité pour garantir la conformité Eudralex Volume 4 et GAMP version 5, et autres normes applicables.
* Participer aux validations de systèmes informatisés (qualification IQ/OQ/PQ) et rédiger la documentation technique correspondante.
* Maintenir les documentations à jour : procédures, modes opératoires
4. Sécurité et gestion des risques :
* Appliquer les politiques de sécurité (patchs, antivirus, durcissement) dans le respect des contraintes réglementaires.
* Collaborer avec les équipes cybersécurité
5. Contribution aux projets IT :
* Participer au déploiement de nouveaux systèmes ou à la migration d’infrastructures.
* Automatiser les processus via scripting (PowerShell, Bash, Ansible).
* Travailler en transversal avec les équipes qualité, production, LIMS, MES.
Profil recherché :
Cette fonction nécessite une formation de type Bac+3 à Bac+ 5, justifiant d’une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire
* Connaissance des exigences de conformité pharmaceutique serait un plus ( Eudralex Volume 4 et GAMP version 5).
* Maîtrise de l’anglais technique afin de gérer des partenaires internationaux
* Esprit d’équipe : être force de motivation pour l’équipe et bon relationnel
* Communication et pédagogie : capacité à vulgariser des sujets techniques complexes, à écouter les besoins des interlocuteurs et à communiquer de façon claire et adaptée à l’audience.
* Esprit d’innovation : curiosité et ouverture d’esprit pour imaginer des améliorations des processus et des outils
* Rigueur
* Systèmes : Windows Server, Linux (RedHat/CentOS)
* Virtualisation : VMware vSphere, ESXi, vCenter
* Supervision : PRTG
* Scripts : PowerShell, Bash (Ansible/Python appréciés), Graph API
* Sauvegarde : Veeam, Acronis
* Stockage : NAS/SAN (NetApp, Dell EMC, Datadomain)
* Réseau : TCP/IP, VLAN, DNS, DHCP, Fortigate, Cisco, Aruba, Barracuda
* Base de données : Notions SQL et oracle
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