Attaché.e de recherche clinique urc hémato h/f

RESPONSABILITÉS :

Mission principale :
· Référent des protocoles de recherche clinique (PRC) concernant les syndromes myéloprolifératifs, les pathologies infectieuses, le registre CART cells du LYSARC, le protocole LYSATOMIC et les lymphomes cérébraux (réseau LOC) : assistance des investigateurs à :
- la réalisation des enquêtes de faisabilité, l'étude des surcoûts et des conventions, la transmission de documents réglementaires, l'ouverture des essais, la réalisation des différentes formations, assistance à l'inclusion, au recueil des données et remplissage des CRF, aux résolutions des queries, aux déclaration des EIG, au suivi protocolaire des patients, à la planification et préparation des visites de contrôle qualité des promoteurs du début de l'étude jusqu'à la clôture, à l'évaluation des surcoûts réalisés/tenue des documents permettant les propositions de facturation.
· Responsable de la coordination et de l'organisation des envois d'échantillons biologiques protocolaires effectués par l'URC-H aux laboratoires centralisés.
· Actualisation des cohortes de patients atteints de syndromes myéloprolifératifs
· Pré-screening des cas incidents ou prévalents pouvant répondre aux critères d'inclusion/ exclusion des protocoles de recherche biomédicale pour la RCP de Limoges et pour la RCP de Brive (participation aux activités EMRC)
· Gestion documentaire des essais dont il/elle a la responsabilité
· Transmission des principales informations des essais concernés pour la newsletter hebdomadaire diffusant les informations des essais et SUSARS à tous les médecins investigateurs de l'équipe HC et aux services concernés
· Participation au rapport d'activité annuel
Possibilité de participation à l'écriture/relecture de protocoles internes de Recherche Biomédicale
· Possibilité de réalisation d'analyses statistiques descriptives et analyses des données de survie à partir des files actives de l'URC-H
· Préparation de présentations de résultats sous forme de diaporama, préparations préliminaires d'abstracts en Français ou en Anglais et en interface avec les médecins
· Aide à la préparation de dossiers de réponse à des appels d'offres dans le domaine concerné
· Participation à la préparation des réunions de recherche clinique
· Participation à la rédaction de procédures qualités de l'URC-H
· Participation à des formations internes du personnel sur la recherche clinique ou les protocoles.

PROFIL RECHERCHÉ :

Formations obligatoires requises :
- Formation à la recherche clinique par DIU FARC ou diplôme équivalent
- Formation à la réglementation des essais cliniques et aux bonnes pratiques
- Anglais lu, écrit et parlé

Spécificités du poste :
- Poste à temps plein
- Grille de travail à repos fixe les samedis, dimanches et jours fériés
- Forfait jour
- Pose des congés en coordination avec les autres ARCs
- Déplacements possibles
- Possibilité d'une partie des activités en télétravail