Nous recherchons pour notre client spécialisé dans la pharmaceutique un/une Responsable AQ Qualifications – Validations H/F.
#Démarrage : Juin 2025
#Sous la responsabilité du Directeur Qualité France, le(la) Responsable AQ Qualifications - Validations contribue à gérer le système qualité en :
▪ Assurant la validation des procédés de fabrication et nettoyage, des systèmes informatisés / automatisés (SI/SA) et garantir leur maintien validé sur les 2 sites
- Etablit et tient à jour le plan de validation des sites ainsi que les plans de validation applicables à des systèmes spécifiques
- Assurer la qualification des équipements de production et CQ, locaux et Utilités (remplacement de routine, obsolescence)
- Evaluer les besoins en qualification pour les nouveaux projets des sites (périmètre, ressources…)
- Définir les stratégies de qualification en lien avec les parties prenantes et les besoins des projets (URS)
- Proposer des améliorations / optimisations de la stratégie de validation des procédés de nettoyage des 2 sites
- Participer aux inspections réglementaires et audits clients en tant qu’expert en lien avec les sujets validation de nettoyage/qualification équipements en tant que contact front-room, back-room selon les besoins de l’organisation des inspections/audits sur le site de Bon-Encontre
#Bac +5 scientifique
Maîtrise des normes Qualité et de la règlementation nationale et internationale
Maitrise du Pack office et autres logiciels afférents à la fonction
Maitrise de l'anglais
#Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.
Créée en 2014, EP2C est une société d'assistance technique en forte croissance dans le domaine de l'Energie (Energies Renouvelables, Oil & Gas, Nucléaire), de la Life Sciences (Industrie Pharmaceutique, Cosmétique et Agroalimentaire) et des Grandes Constructions Industrielles (Mines, BTP, Traitement de l'eau, Pétrochimie ou encore Chimie). Notre assise internationale (filiales présentes en Amérique Latine, Afrique, Asie) nous permet de travailler avec des acteurs majeurs dans nos domaines d'activité et surtout de proposer des évolutions de carrière à nos salariés, que ce soit en France ou à travers le monde.
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