Chef de projet entrepôt de données de santé h/f

Missions générales

1. Pilotage et animation de la gouvernance de l'EDS

• Planifier, suivre et coordonner les instances de gouvernance (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ;

• Préparer les ordres du jour, rédiger les convocations et comptes rendus, assurer le suivi des décisions ;

• Recevoir et instruire les demandes d’utilisation de l’EDS : vérification de la complétude des dossiers, conformité réglementaires, cadrage méthodologique de premier niveau ;

• Préparer les éléments nécessaires à la présentation des projets devant les instances (comité scientifique et éthique, comité de pilotage) ;

• Assurer le suivi des avis rendus par les instances, veiller à leur mise en œuvre et informer les porteurs de projets ;

Gestionfinancièreetadministrative,enlienaveclacheffedeprojetduGCSNOVAetlaDRI,du projet EDS@NOVA;

2. Appui au montage et au suivi des projets EDS

• Accompagner les équipes investigatrices dans la structuration des projets EDS : faisabilité, planning, ressources ;

• Assurer le pilotage réglementaire et la conformité : analyse du cadre réglementaire, appui à la qualification des projets, rédaction des documents réglementaires, suivi des démarches à réaliser auprès des instances compétences (RGPD/CNIL) ;

• Effectuer le suivi budgétaire des projets :implémentation dans le logiciel de suivi Easydore et suivi budgétaire ;

• Coordonner les différents acteurs pour garantir la bonne réalisation du projet ;

• Suivre et réaliser des reporting régulier sur l’activité de recherche sollicitant l’EDS auprès de la Directrice de la Recherche et de l’Innovation.

3. Coordination de l’activité de recherche « Etudes sur données »

• Superviser et gérer le portefeuille des études sur données portée par un professionnel du CHU ou par un tiers extérieurs ;

• Organiser le travail de l’équipe affectée à cette activité : un chef de projet et un assistant ;

• Veiller à la conformité réglementaire et à la bonne réalisation de l’activité, conformément aux procédures internes, et en particulier :

- Contrôle de la qualification des projets et des déclarations réglementaires ;

- Implémentation des projets dans le logiciel de suivi Easydore ;

- Suivi des délais de mise en œuvre des projets ;

- Gestion de la contractualisation des projets, que l’établissement soit Responsable de traitement ou sous-traitant.

Missions spécifiques

1. Relations avec les infrastructures et autorités nationales

• Assurer l'interface avec les instances nationales (CESREES/SNDS, Health Data Hub, CNIL) : veille, échanges techniques et réglementaires et suivi des dossiers ;

• Représentation du CHU de Limoges au sein des réseaux professionnels (EDS@NOVA, groupes nationaux) ;

• Contribuer aux réponses aux appels à projets (AAP) mobilisant l’EDS

• Répondre aux enquêtes nationales et institutionnelles

2. Mission(s) transversale(s)

· Participer au système de management de la qualité (rédaction, participer aux réunions, déclarer les non-conformités, lire les procédures, …)

Spécificités du poste:

Forfait cadre

Télétravail compatible selon les règles de l’établissement et les besoins du service

Particularités du poste :

Nécessite une très bonne connaissance du cadre réglementaire et éthique applicable.

Gestion d’un portefeuille de projet important en volume.

Nombreux interlocuteurs internes et externes.

Environnement en constante évolution (réglementation, doctrine CNIL, dispositifs nationaux).

Exigence élevée de rigueur, de traçabilité et de confidentialité.