Chef de projet développement cellulaire h/f

Poste : Chef de projet développement culture cellulaire H/F

Lieu : Lille

Activité : R&D Dispositifs Médicaux

Contrat : Cdi

Salaire : 38/44 K€/An

Statut : Cadre



Notre client, entreprise à taille humaine (200 pers) est reconnue dans le monde de la médecine transfusionnelle pour la qualité de ses produits et son esprit d'innovation, mais aussi pour le soin particulier qu'elle porte aux conditions de travail et au bien-être de ses acteurs.

Leur fort développement s'accompagne par la recherche d'un Chef de Développement Culture Cellulaire H/F.



Vos missions :

Rattaché au Responsable Développement et en collaboration étroite avec les équipes opérationnelles, vous prenez en charge un ou plusieurs projets R&D visant à concevoir et développer de nouvelles lignées cellulaires.

Vous interviendrez sur des projets en phase amont : conception, optimisation, fabrication de lots R&D, et réaliserez les tests de vérification analytiques et cliniques nécessaires. Vous participerez également à la rédaction de la documentation technique et au transfert industriel.

Vos Principales responsabilités

Déterminer les paramètres de culture de nouvelles lignées de cellules immunitaires

Conduire les tests analytiques de viabilité, de stabilité et de productivité des nouvelles lignées cellulaires

Contribuer à la coordination des techniciens de laboratoire et au suivi des prestataires.

Gérer la reconstitution/validation de banques de cellules nouvelles et existantes

Coordonner avec les parties prenantes internes (service R&D, industrialisation, fabrication, AQ, réglementaire, etc.) le transfert industriel de l'échelle pilote à la production

Rédiger les rapports expérimentaux et la documentation réglementaires (ISO 13485) associés

Votre profil

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en biotechnologies et justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en culture cellulaire en environnement R&D. Vous maîtrisez les techniques clés (entretien de lignées, production d'anticorps, transfection) et possédez de bonnes connaissances en immunologie, idéalement en immuno-hématologie. Rigoureux et autonome, vous êtes à l'aise avec la gestion de projet, la rédaction de documentation et les environnements réglementaires (BPL, CE, ISO 13485). Une expérience du travail en zones contrôlées ISO7/ISO8 est attendue.