Ingénieur hardware v&v

L'ENTREPRISE

Cette scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes !
Cette entreprise développe et commercialise de nombreux produits en lien avec l'orthodontie.
Si vous êtes V&V Engineer en Hardware avec 2 années d’expérience minimum, la suite va vous intéresser !

LE POSTE / LES MISSIONS

- Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
- Concevoir et mettre en œuvre les procédures de test
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et critères de test
- Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
- Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
- Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests et les résoudre
- Fournir des retours et des recommandations aux équipes de développement produit
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
- Tenir à jour les documents techniques associés au produit
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques
- Rédiger des rapports de contrôles qualité
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités
- Participer à l’intégration des changements

PROFIL RECHERCHÉ

- Vous avez un diplôme d’ingénieur ou avez suivi une formation type Master, doctorat dans un domaine tel que l’assurance qualité des produits de santé
- Vous avez une première expérience des processus de vérification et de validation
- Les normes et réglementations de l'industrie vous sont familières
- Vous avez collaboré à l’industrialisation d’objets connectés
- Vous faites preuve de rigueur, avez le souci du détail ainsi qu’un fort engagement pour la qualité
- Vous êtes à l’aise en communication et assurez une collaboration fluide au sein d’une équipe (teamwork à distance)
- Vous avez de solides compétences en analyse et en résolution de problèmes
- Vous êtes adaptable et animé·e par l’envie d’apprendre
- Vous avez un niveau minimum C1 en Anglais et C2 en Français

Tags
1. Electronique
2. PCB
3. Médical
4. Test & Validation
5. V&V
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