Finalité du poste
L'ANSM veille à la disponibilité des médicaments appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne si nécessaire les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l'accès à ces médicaments pour les patients. En effet, les laboratoires pharmaceutiques sont responsables de la disponibilité des médicaments qu'ils commercialisent.
La Direction de l'Inspection (DI) pilote cette activité pour l'ANSM. Dans ce cadre elle est notamment en charge de l'analyse et du suivi de la mise en oeuvre des mesures gestion des situations de risque de rupture et de rupture de stock de MITM en lien avec les directions concernées.
L'agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l'instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l'argumentaire motivé des propositions d'actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.
Activités principales
● Analyser les déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation.
● Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l'ANSM.
● Prioriser les déclarations en fonction de leur criticité et du risque pour le patient.
● Analyser les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels élaborés par les laboratoires.
● Vérifier la pertinence, compléter et corriger si besoin les solutions proposées par le laboratoire pharmaceutique. Elaborer un plan d'actions adapté à la situation pour prévenir ou pallier la rupture et s'assurer de sa mise en oeuvre
● Veiller en fonction de la situation à l'information et à l'implication des parties prenantes en lien avec les Directions médicales médicaments concernées.
● Assurer la traçabilité des évaluations et des mesures prises dans la base de données des ruptures de stock de MITM
● Maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l'ANSM.
● Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l'ANSM.
● Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande sur des difficultés d'approvisionnement en MITM
Présentation du poste
Direction : DI
Pôle : DQRS
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle DQRS
Collaborations : Directions internes ANSM
Externes : tutelles, instances, commissions ou comités, EMA, laboratoires exploitants, sociétés savantes, associations de patients
Compatible télétravail : ☒Oui Non☐
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Formation / Diplôme :
Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
Expérience professionnelle requise :
● Esprit d'analyse et de synthèse
● Aptitudes rédactionnelles
● Excellente maîtrise d'Excel, bonne maîtrise de Word et Power point
● Anglais écrit et parlé
Compétences clés recherchées :
● Compétences relationnelles : esprit d'équipe et sens de la communication
● Sens de l'organisation du travail, autonomie
● Esprit d'initiative et d'entraide
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.