Chargé d'affaires réglementaires - Un Défi Exaltant
Mission
Vos principales missions seront les suivantes :
• Gérer et optimiser le développement des produits médicinaux.
• Assurer la rédaction, la gestion et l'approbation de dossiers administratifs, qualité et variétés pour les autorisations de mise sur le marché en Europe et UK.
• Mettre en œuvre des stratégies d'enregistrement et de variation efficaces pour garantir une conformité totale avec les normes réglementaires.
• S'assurer que toutes les procédures liées aux renouvellements d'autorisations de mise sur le marché soient effectuées dans les délais impartis et selon les standards requises.
• Faciliter l'évaluation continue des besoins réglementaires afin d'optimiser le processus de développement de nouvelles spécialités.
Compétences et Qualifications Requises
Pour réussir dans ce poste, vous devez avoir :
* De solides compétences en matière de CMC, couvrant la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).
* Une expérience significative en affaires réglementaires au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
* Une bonne maîtrise du français et une connaissance courante de l'anglais.
* Diplôme de pharmacien option industrie ou diplôme équivalent.
Nous Offrons
Un environnement de travail stimulant et collaboratif où votre expertise sera valorisée.
A propos de L'Entreprise
Ce laboratoire est un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
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