L'assistant QR est chargé d'assurer la coordination avec l'équipe QR afin d'obtenir et de gérer la documentation et les informations nécessaires relatives à la déclaration locale ANSM, pour répondre aux exigences du département des appels d'offres et aux besoins des clients. L'assistant QR doit également soutenir le responsable QR dans la gestion des réclamations relatives aux produits finis, dans le suivi des actions correctives en matière de sécurité et dans la gestion des contacts avec les autorités locales dans la limite des problèmes de qualité. L'assistant(e) QR doit effectuer une veille réglementaire locale et réaliser des analyses d'impact.
MISSIONS :
- Gérer, selon les procédures et instructions de l’entreprise, les réclamations sur les produits finis et les actions correctives en matière de sécurité sur le terrain, telles que requises par le fabricant, en coordination avec le responsable QR.
- Enregistrer et suivre les plaintes des clients et les rapports de matériovigilance.
- Traiter la correspondance avec les clients et les autorités concernant les réclamations et la vigilance en collaboration avec les spécialistes de la vigilance, le service clientèle, les spécialistes des produits et les équipes de vente.
- Alerter le responsable QR et l’équipe terrain en cas de tendance défavorable des plaintes / de préjudice grave pour le patient.
- Informer/former le personnel sur les plaintes
- Aider le responsable QR à contacter le ministère de la santé ou l'ANSM au sujet de l'activité de surveillance post-commercialisation et de la publicité pour les soins de santé.
- Fournir au département des appels d'offres, interne et externe, toutes les déclarations de produits et les documents/informations connexes nécessaires pour les appels d'offres.
- Création et mise à jour des fiches techniques /Europharmat en collaboration avec les spécialistes des produits.
- Soutenir le responsable QR lors de la vérification du matériel promotionnel, en particulier en ce qui concerne les informations relatives aux aspects réglementaires.
- Soutenir le QR Lead dans la réalisation de la veille réglementaire et environnementale locale, l'analyse de l'impact et le suivi des actions de mise en œuvre.
- Répondre aux diverses demandes des clients (déclarations spécifiques, questionnaires relatifs aux produits, etc.).
- Soutenir l'adoption et la mise en œuvre de SmartSolve et assurer le suivi des KPI.
- Capacité à prendre la relève en l'absence de son supérieur hiérarchique
Avantages professionnelles :
- Travailler en étroite collaboration avec son manager et ainsi pouvoir rapidement monter en compétences
- Intégrer un grand groupe international et travailler en étroite collaboration avec l’équipe Europe : de multiples échanges avec des interlocuteurs variés, multiculturalisme
- Des perspectives d’évolutions
Avantages financiers :
Rémunération attractive : A partir de 40.000 € brut / an
Jusqu’à 3 jours de télétravail / an
Tous les autres avantages d’un grand groupe
- PROFIL REQUIS :
- Licence, de préférence en biologie
- Profil junior avec minimum 1 an d’expérience
- Compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe interfonctionnelle.
- Bonne connaissance de l'anglais (écrit et parlé). D'autres langues sont un atout.
À propos de NonStop : Nous sommes NonStop, un prestataire leader de solutions de recrutement en Europe et désormais aux États-Unis. Nous nous passionnons pour la mise en relation des talents avec les opportunités et travaillons sans relâche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes. N'hésitez pas à consulter notre site web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), pour plus d'informations, parcourir toutes nos offres d'emploi ou nous faire part de la manière dont nous pouvons vous aider.
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