Organiser l'activité de production, assurer le bon fonctionnement du service et la mise à disposition des produits pharmaceutiques, dans le respect des référentiels BPF, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts.
Exigences du poste
Participer à la gestion du service production
- Organiser le travail quotidien de l'atelier à partir des plannings de production dans le but d'atteindre les objectifs de productivité établis
- Proposer des investissements à réaliser pour le bon fonctionnement du service (besoins de formation, équipements.)
- Informer régulièrement sur le respect du planning, actions mises en place, dysfonctionnements, écarts...
- Suivre les propositions d'améliorations techniques proposées par les techniciens de maintenance en routine, faire des points réguliers avec les techniciens
- Communiquer diverses informations à l'équipe de production sous forme de notes de service ou de réunions
Suivre les activités de production
- Contrôler la bonne application des BPF et le respect des procédures et consignes en vigueur
- Autoriser le lancement en production des ordres de production
- Gérer les activités de pesée (MES Oisy) et valider les pesées
- Créer, modifier et approuver des masques sur des logiciels (cf Codesoft, Sea Vision)
- Détecter, corriger les dysfonctionnements des ateliers et en informer ses responsables
- Contrôler les cahiers de route, relire les dossiers de lots et autres documents internes à la Production avant libération par !'Assurance Qualité
- Mettre en œuvre les contrôles en cours de production
- Assurer la gestion informatique des ressources en production (ERP)
- Suivre les OT et lancer les plans de maintenance préventive dans la GMAO
- S'assurer que les produits sont fabriqués et stockés conformément aux instructions
- Assurer et contrôler l'entretien des locaux et matériels
- Participer à la formation interne du personnel
Manager
- Manager l'équipe de production avec le responsable production
- Réaliser les entretiens annuels de performance et de développement
- Informer les collaborateurs, animer des groupes de travail
- Participer à la gestion administrative et disciplinaire des collaborateurs du service
- Participer à la définition des besoins en formation interne comme externe
- Assurer certaines formations internes, suivre les qualifications et habilitations
Optimiser l'activité du service
- Proposer des plans d'améliorations, des actions correctives ou préventives relatives à l'organisation du service
- Participer à des projets transverses : analyse des besoins, rédaction de cahiers des charges, proposition des solutions, étude d'alternatives, participation à la décision, mise en place des solutions retenues et communication auprès de son département
Contribuer à l'amélioration du système qualité
- Participer à la création, à la modification et à la mise en place des procédures et consignes selon les BPF, les instructions de fabrication et conditionnement selon le dossier AMM et les BPF
- Participer aux investigations en cas de non-conformité, à la mise en place des actions correctives associées ainsi qu'aux audits internes
- Participer à la réalisation des actions d'améliorations qualité et en proposer des nouvelles sur les procédés et les équipements
- Participer à la rédaction des protocoles de qualification et validation des équipements et procédés, aux cahiers des charges des équipements majeurs de l'atelier
- Participer aux qualifications des équipements et aux validations des procédés conformément aux BPF
- Participer aux auto-inspections et audits internes
Contribuer au système Santé, Sécurité, Environnement et Energie (SSEE)
- Veiller au respect des consignes
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