L'ICO est un établissement de santé privé d'intérêt collectif qui assure des missions de prévention, de soin, de recherche et d'enseignement dans le champ de la cancérologie.
Nos 1 600 salariés, répartis sur deux sites (Angers et St Herblain), s'engagent au quotidien dans la prise en charge des patients autour de valeurs fortes : l'engagement, l'esprit d'équipe et le respect. Au sein du Centre de Recherche Clinique, le Technicien de Recherche Clinique assiste les Attachés de Recherche Clinique (ARC) investigation dans la gestion et la logistique des essais cliniques conduits à l'ICO.
Il/Elle participe à la gestion administrative et réglementaire des essais cliniques pris en charge par le Centre de Recherche Clinique (CRC).
Il/Elle participe aux missions transversales de la Direction de Recherche Clinique.
PRINCIPALES ACTIVITES
- Support opérationnel :
- Participer, si nécessaire, à la visite de mise en place de l'étude
- Recueillir les données dans les cahiers d'observation sur la base de documents sources, alerter l'ARC investigation en cas d'incohérences
- Participer au recueil des informations auprès des établissements périphériques pour le suivi des patients après leur sortie d'étude
- S'assurer de la pertinence des données recueillies et alerter l'ARC investigation si besoin
- Répondre aux demandes de correction émanant du promoteur et si applicable assurer les visites de monitoring
- Contribuer à la notification et au suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG) en collaboration avec l'ARC investigateur
- Participer à la gestion des documents (cahiers d'observations, questionnaires, images, demandes de remboursements patients) auprès des différents partenaires impliqués (promoteur de l'étude) et en lien avec l'ARC investigation
- Contribuer à l'archivage et au classement des éléments constitutifs des études, en lien avec l'ARC investigation
- Planifier et suivre les RDV des patients inclus dans les études et alerter les services concernés de ces venues
- Apporter un soutien aux ARC investigation pour la validation des surcoûts en prévision de leur facturation via la base d'activité
- Missions transversales :
- Contribuer à la mise en place d'outils pour améliorer la prise en charge et le suivi des patients dans les essais
- Contribuer à la démarche qualité de l'établissement et de la certification ISO9001 de la DRC
- Participer à des projets transversaux, groupes de travail
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