Biostatisticien clinique senior

Biostatisticien Clinique Senior, Saint-Brieuc

Saint-Brieuc, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études :
calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai, et qualité.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

* Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
* Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
* Maîtrise des logiciels SAS et R.
* Connaissance solide des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
* Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral), bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes. Notre équipe de plus de 1000 professionnels répartis sur 10 pays s'engage à faire avancer la recherche clinique. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets avant-gardistes ayant un réel impact sur la vie de millions de personnes.

#J-18808-Ljbffr