Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Démarrage prévu dès avril (2j/semaine) et/ou dès juin en temps plein
Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2 jours de télétravail/semaine)
En tant que Manager de transition - AR / CMC, vos missions seront les suivantes :
- Management d'une équipe de 3 personnes
- Mise en place de la stratégie réglementaire (principalement Européenne)
- Rédaction du Module 3
- Création et soumission des dossiers réglementaires de produits, des parties de CMC
- Rédaction et suivi des questions/réponses auprès des autorités
- Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil :
Votre profil :
- Diplôme de pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 en Affaires Réglementaires
- Vous avez une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, et en AR
- Vous avez une connaissance approfondie de l'environnement réglementaire Européen
- Vous êtes reconnus pour vos compétences en leadership et en communication
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