Spécialiste senior audit et affaires réglementaires h/f

Site Name: France - Saint-Amand-les-Eaux

Posted Date: Apr 3 2026

Le Laboratoire GSK de Saint Amand les Eaux recherche un Spécialiste Senior Audit et Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDD de 12 mois.

En tant que Spécialiste Senior Audit et Affaires Réglementaires H/F vous dirigerez les audits et les activités règlementaires pour garantir la conformité du site. Vous travaillerez avec les équipes qualité, opérations et affaires règlementaires globales.


Responsabilités

* Planifier et conduire des audits internes, des auto-inspections et la préparation aux inspections externes.
* Préparer, revoir et fournir la documentation règlementaire liée aux activités du site et aux dossiers.
* Évaluer l’impact règlementaire des changements proposés et définir les actions de conformité nécessaires.
* Piloter la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives issues d’audits et d’inspections.
* Coordonner avec les équipes globales affaires règlementaires, qualité et opérations pour aligner la stratégie.
* Former et accompagner les équipes site sur les exigences règlementaires et le reporting.


Profil recherché

* Master ou diplôme équivalent en pharmacie, biologie, chimie, ingénierie ou discipline scientifique proche.
* Minimum 3 ans d’expérience en affaires règlementaires, qualité, audit ou conformité en industrie pharmaceutique ou connexe.
* Expérience pratique de conduite d’audits, d’inspections ou de préparation de dossiers règlementaires.
* Français courant écrit et oral. Bon niveau d’anglais technique.
* Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et du cadre règlementaire français et européen.
* Bonnes capacités d’organisation et aptitude à gérer plusieurs priorités et respecter des délais.

Le poste est rattaché au site de Saint-Amand-Les-Eaux (59).

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK.

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.

Please contact us at Fr-diversity.recruitment@gsk.com for adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities.

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