Assureur de la qualité opérationnelle - pharmacien (h/f)

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

MISSIONS :

* Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
* Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
* Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
* Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
* Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
* Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
* Réalisation d’audits internes,
* Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.

PROFIL DU CANDIDAT :

* Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre).
* Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.
* Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
* Capacité rédactionnelle.
* Savoir communiquer de façon transverse.
* Etre proactif et réactif.

CONDITIONS :

* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
* Restaurant d’entreprise sur place
* Plan Epargne Entreprise
* Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
* Avantages CE

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation par mail à RECRUTEMENT@CENEXI.COM