Description
Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) de Vigilance en CDI. Intégré(e) au sein d'une petite équipe et rattaché(e) à la Responsable Vigilance, vos missions seront les suivantes :
1. Gérer les cas de vigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise ;
2. Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ;
3. Respecter les délais de notifications ;
4. Sensibiliser les collaborateurs de l'entreprise à la remontée des incidents ;
5. Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ;
6. Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ;
7. Analyser les tendances des effets indésirables et proposer des actions correctives/préventives ;
8. Participer à l'amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur ;
9. Participer aux activités de vigilance des études cliniques promues par le laboratoire et collaborer avec les chefs de projet clinique ;
10. Participer à la revue de la littérature scientifique et médicale et aux activités de gestion des risques des produits ;
11. Évaluer l'applicabilité des textes réglementaires transmis par l'équipe réglementaire, évaluer l'impact sur les activités vigilance et PMS et mettre en œuvre les actions identifiées dans les délais requis.
Le profil recherché :
* Titulaire d'un diplôme de Pharmacien avec un parcours universitaire orienté sur la vigilance des produits de santé ou d'un titre d'Ingénieur spécialisé dans le dispositif médical, avec une première expérience réussie sur un poste similaire ;
* Connaissance des bonnes pratiques liées à la matériovigilance, du réglement MDR 2017/745 et du processus de PMS ;
* Bonnes capacités d'analyse et de synthèse, maîtrise d'Excel (tableaux croisés dynamiques) ;
* Curiosité, capacité à faire des recherches sur des bases de données scientifiques (Pubmed) ;
* Organisation, rigueur, gestion des priorités ;
* Aisance en anglais, compréhension de documents scientifiques en anglais.
Nous rejoindre :
En rejoignant Vivacy, vous intégrerez une entreprise proactive attachée au bien-être de ses salariés, dans une ambiance conviviale et dynamique. Nous valorisons la qualité de vie au travail, la formation, et l'engagement environnemental à travers des actions concrètes telles que la production d'énergie renouvelable, la réduction de l'empreinte plastique, etc. Nous offrons de nombreux avantages : package salarial attractif, télétravail, activités de bien-être, soutien parental, restauration sur place, événements, covoiturage, avantages CSE, tarifs préférentiels, et plus encore.
Vivacy s'engage pour la diversité, l'équité et l'inclusion : tous différents, tous compétents !
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