Missions :
* Participer au design et à la définition des besoins utilisateurs (User Requirements Specifications - URS) pour des équipements single-use (bioréacteurs, poches, manifolds, skids, etc.).
* Rédiger les documents de spécification technique, fiches de données, analyses fonctionnelles, matrices de conformité, etc.
* Interagir avec les fournisseurs pour assurer la bonne compréhension des besoins, participer aux réunions techniques et suivre les points ouverts.
* Contribuer à la passation de commande (achat) des équipements en support aux équipes projet et achats.
* Participer à la revue de la documentation fournisseur (DQ, FAT, SAT, rapports de qualification).
* Préparer les protocoles et rapports de qualification documentaire.
Profil :
* Ingénieur/BAC +5 avec une expérience sur les équipements single-use (dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, ou dispositifs médicaux)
* Anglais écrit courant
* Capacité à travailler en mode projet, rigueur, autonomie, sens du relationnel.
* Connaissances des référentiels qualité (GMP/BPF) appréciées.
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