GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Ingénieur systèmes & exigences H/F spécialisé en dispositifs médicaux pour intervenir sur des projets de mise à jour et de modification de produits existants intégrant des composants mécaniques, hardware et software. ➡️ Missions - Identifier, analyser et formaliser les exigences produit dans le cadre de l'évolution de dispositifs médicaux. - Garantir la conformité aux référentiels réglementaires : ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, et application du cycle en V (V-Model). - Participer à la gestion des risques selon ISO 14971 : analyses, mises à jour documentaires et suivi des mesures de maîtrise. - Contribuer aux activités de vérification des exigences :Élaboration des plans de tests - Rédaction des scripts de test - Suivi de l'exécution et gestion des anomalies Utiliser les outils de gestion des exigences (type DOORS) pour assurer la traçabilité et la cohérence des données. Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue.
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