Le Groupe ICARE propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives. Du concept au contrôle de la production, le Groupe ICARE guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé.
Suite à une mobilité interne, ICARE recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité & Pharmacien Responsable Intérimaire
Vos missions pour la partie Assurance Qualité :
GESTION DE LA QUALITE
Sensibiliser l'ensemble du personnel au fonctionnement de l'Assurance Qualité
Réaliser le suivi des actions et management de la qualité, le suivi du traitement des fiches qualités (NC, RC, AP, OOS...)
Recueillir les données disponibles sur les services et les produits et/ou l'organisation de l'entreprise
Participer à la rédaction du manuel qualité
Mettre en forme et diffuser les rapports de réunion du comité Qualité, réunion qualité
TRAITEMENT DE DOCUMENTS
Participer aux traitements de fiches qualités (NC, RC, AP, AC...)
Approuver des documents du système qualité (NC, RC, rapport d'investigation, procédures, instructions, imprimés...)
Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services / unités concernées
Réaliser la gestion et le suivi des contrats clients, fournisseurs et sous-traitant
Réaliser la gestion et le suivi des audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants)
Rédiger des lettres d'information technique régulières pour nos clients
Vos missions pour la partie Pharmacien Responsable Intérimaire :
En cas de remplacement du Pharmacien Responsable (PR), le Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) assume les missions du PR telles que définies aux articles R5142-35 et R5124-36 du CSP, restreintes aux activités d'Icare.
En particulier, vous êtes chargé(e) de gérer l'organisation de l'établissement pharmaceutique dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de veiller notamment au bon déroulement des essais concourant au contrôle de la qualité microbiologique des médicaments (essais de stérilité, contrôle microbiologique des produits non stériles et essais des endotoxines bactériennes) de l'enregistrement de l'analyse jusqu'à l'élaboration du rapport d'essai.
Vous êtes titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie.
La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est un atout, notamment pour les audits clients.
Il est prévu un accompagnement permettant au nouvel arrivant de devenir progressivement autonome sur le poste.
Avantage :
Télétravail occasionnel
Mutuelle prise en charge à 100%
Plan Epargne Entreprise
CSE (chèques cadeaux, billetterie, chèques vacances)
Chèques CESU 170€/mois financé à 90% par l'entreprise
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.