Chef de projet pharmacie innovante

Mission Pharmacien Responsable

Vous êtes recruté(e) pour occuper le poste de Pharmacien Responsable dans un environnement innovant en médecine régénérative. Vous aurez pour mission principale de garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique des activités liées au développement et à la production de médicaments de thérapie innovante.

Vos missions clés

* Assurer la mise en conformité réglementaire et garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Superviser la validation des procédés, la production et le contrôle qualité des lots.
* Rédiger, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités de santé.
* Assurer le suivi pharmaceutique et la gestion documentaire associée.
* Coordonner les échanges avec les équipes de production, de contrôle qualité et les autorités compétentes.
* Contribuer à la structuration de l'établissement pharmaceutique et à l'amélioration continue des processus qualité.

Le profil idéal

Formation :

* Diplôme de Pharmacien, inscrit(e) en Section B.

Expérience :

* Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, contrôle qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique.
* Expérience dans les thérapies innovantes (thérapie cellulaire, thérapie génique, ATMP/MTI) fortement appréciée.
* Maîtrise des soumissions réglementaires et des dossiers de lots.
* Anglais courant indispensable (échanges écrits et oraux avec des partenaires et autorités de santé).

Qualités requises

* Rigueur scientifique et capacité d'analyse.
* Aptitudes relationnelles et communication efficace avec des équipes pluridisciplinaires.
* Adaptabilité et pragmatisme dans un environnement en évolution.
* Engagement dans une démarche d'amélioration continue.

Avantages de l'emploi

* Rémunération : selon profil.
* Participation à un projet innovant en médecine régénérative.
* Collaboration avec des experts en biotechnologies et en chirurgie orthopédique.

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