Contribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de chacun, c’est stimulant pour vous. Pour nous aussi. En rejoignant le groupe Orano, acteur international de référence dans le nucléaire, vous êtes au bon endroit.
Chaque jour nous nous mobilisons pour produire une énergie bas carbone efficace, pour lutter contre le réchauffement climatique, pour trouver des solutions économes en ressources naturelles et participer au progrès en matière de santé.
Nos atouts ? Sur l’ensemble du cycle du combustible : une grande maîtrise des technologies de pointe, des produits et services sûrs et à forte valeur ajoutée, des expertises pointues et une grande capacité d’innovation. Autant d’arguments qui révèlent les fortes compétences de nos 17 500 collaborateurs et collaboratrices que nous veillons à faire évoluer constamment. Riches de leur différence en termes de profils ou d’expériences, preuve de notre ouverture à tous les talents ; ils partagent la même ambition : donner toute sa valeur au nucléaire.
Description de la mission
Rattaché au département qualité du site ATLab Valenciennes et sous la responsabilité du Pharmacien Délégué, vous serez en charge de :
En phase projet :
* Participer à la mise en place du Système de Management de la Qualité :
o Rédaction et vérification de procédures et formulaires,
o Coopération avec les différents services pour optimiser le cycle de rédaction, vérification et approbation des documents qualité,
o Participation au déploiement de la GED et des processus qualité,
* Assurer un support qualité auprès des autres départements du site (Déploiement de la culture Qualité, mise en place des processus qualité …)
* Participer aux activités de formation (Bonnes Pratiques documentaires ... )
* Participer au processus de qualification des fournisseurs
* Assurer le maintien du Système de Management de la Qualité
* Assurer une présence et un support qualité sur le terrain (Maintien de la culture Qualité, Gestion des problèmes qualité rencontrés, Contrôles périodiques des log book et registres …)
* Participer au traitement des anomalies en collaboration avec les services concernés : analyse des causes, proposition et mise en place de CAPA
* Suivre l’avancée des plans d’actions (CAPA, Change Control)
* Vérifier la qualité des dossiers de Production (solutions, produits intermédiaires)
* Participer au traitement des réclamations clients
* Participer au processus de qualification et d’évaluation périodique des fournisseurs
* Participer au traitement des réclamations fournisseurs
* Assurer l'archivage des documents qualité
Vos avantages
* Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE...
* Possible accompagnement financier (déménagement et installation) en cas de mobilité géographique pour votre prise de poste en CDI.
* Des parcours d’intégration individualisés
* Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
* Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
* Des accords de télétravail avantageux
* Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants
Profil recherché
Titulaire d'un Master Qualité, vous bénéficiez d'une expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement acquise sur un site de production de médicaments stériles.
Rigoureux et réactif vous faites preuve d’une forte culture qualité.
Vous avez une bonne connaissance des processus qualité et des BPF et êtes capable d’évaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité.
Vous êtes capable de diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, d’identifier les situations critiques ou problématiques, de les analyser et de proposer des actions adaptées.
Vous possédez de très bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles avec un bon sens de la communication.
Vous savez utiliser les outils de bureautique courants : Word, Excel, Visio.
Vous êtes capable de pratiquer l’anglais écrit.
Ce poste est soumis à enquête administrative.
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