AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.
Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.
Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.
Pour l'un de nos clients, acteur majeur de la recherche clinique en cancérologie, nous recherchons un chef de projet confirmé capable de piloter un portefeuille d'essais interventionnels, de la rédaction du protocole à l'archivage final, dans le respect strict des BPC et du cadre réglementaire européen.
VOS MISSIONS
* Piloter les études sur l'ensemble de leurs dimensions (réglementaire, logistique, budgétaire, organisationnelle)
* Rédiger ou co-rédiger les protocoles avec l'investigateur coordonnateur et le statisticien
* Préparer les soumissions aux agences réglementaires et répondre à leurs questions
* Rédiger les cahiers des charges prestataires (data management, biostatistique, logistique) et piloter les appels d'offres
* Superviser la conception des CRF, les contrôles qualité et les indicateurs de suivi
* Coordonner les intervenants internes et externes (ARC, TECs, data managers, CRO, CRB, statisticiens)
* Encadrer fonctionnellement une équipe de coordinateurs d'études et d'ARC
VOTRE PROFIL
* Bac +4/+5 scientifique (pharmacie, biologie, santé publique ou équivalent)
* Formation BPC (ICH E6 R2) exigée
* 5 ans et + en gestion de projet de recherche clinique interventionnelle
* Expérience terrain préalable (coordination d'études, monitoring) indispensable
* Une expérience en oncologie constitue un atout déterminant
* Anglais professionnel, maîtrise des outils de planification de projet
* Rigueur, anticipation, qualités rédactionnelles et aisance transversale
* Vous êtes disponible rapidement
POUR CANDIDATER
Postulez directement via LinkedIn ou envoyez votre CV à anthony.balou@agate-it.fr
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