CURAE NUTRI est une filiale du Groupe GTH en pleine croissance, dont la mission consiste à incuber et accélérer le développement de laboratoires à fort potentiel dans le domaine de la santé pour révéler leurs capacités et accompagner leur croissance en France et à l'international. Notre succès repose sur des produits innovants commercialisés sous les marques SYNERGIA, JALDES, VITAFLOR et MILICAL disponibles en pharmacies et sur un développement à l'international. Plus d'informations sur notre site : https://www.curaelab.com Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons en CDI, nous recherchons : Responsable Qualité et Règlementaire H/F Poste basé à Montpellier (34) DESCRIPTION DU POSTE : Dans le domaine Nutraceutique et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité pôle Nutri, le(a) Responsable Qualité et Règlementaire est chargé de gérer les aspects réglementaires, qualité d’une ou plusieurs gammes comprenant des compléments alimentaires, des aliments diététiques et des produits cosmétiques. La/le responsable a aussi la charge de la vigilance (nutri et cosmétovigilance) pour les produits sous Curae Nutri LES MISSIONS FONDAMENTALES DU POSTE : Est garant de la constitution des dossiers réglementaires et allégations, enregistrement des produits CURAE NUTRI en France et à l'international ; Est garant du suivi des vigilances Met en œuvre et assure la gestion de l’assurance qualité ainsi que le suivi des impacts clients/consommateurs/produits ; Participe aux développements produits du laboratoire Assuré la conformité réglementaire des communications marketing auprès des clients (consommateurs, professionnels de santé ). Missions Réglementaires : Sur sa gamme de produits Constitution et mise à jour des dossiers Règlementaires en fonction de la législation ; Obtention, modification et maintenance des notifications ou autorisations de mise sur le marché des produits auprès des autorités françaises (DGCCRF) et autres (DGAL) et international. Suivi et maintien de la certification ECOCERT Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires ; Assurer la Veille Réglementaire ; Assister le service marketing et R&D pour le développement des produits afin de s’assurer que les contraintes réglementaires et qualités sont bien appréhendées Réalisation d’analyse de risque selon les problématiques rencontrées Missions Assurance Qualité : Rédaction et Gestion des cahiers des charges ; Gestion des non-conformités ; Gestion des changements ; Gestion du Plan de Contrôle Qualité. Audits Production : libération des dossiers Le Responsable Qualité et Règlementaire H/F a en charge la nutrivigilance et la cosmétovigilance pour toutes les gammes de produits CURAE NUTRI. A la demande de sa hiérarchie, les missions décrites ci-dessus peuvent aussi s’exercer sur d’autres gammes de produits. Cette liste de tâches et/ou de responsabilités n'est pas exhaustive et peut être amenée à évoluer en fonction des directives de l'employeur et/ou des évolutions d’organisation. En outre, des missions ponctuelles spécifiques pourront être confiées au salarié à la demande de sa hiérarchie. PROFIL : Vous êtes titulaire d'un Master 2 Produits de santé ou ingénierie de la santé aves spécialisation alimentaire, ou diplôme d’Ecole d’Ingénieur agro/agroalimentaire avec spécialisation réglementaire /Qualité. Vous avec une première expérience professionnelle de 2/3 ans sur un poste similaire en règlementaire ou assurance qualité dans le domaine du complément alimentaire / Produit de santé. Connaissance des référentiels qualité (HACPP, BPF, GMP, PICS, ISO…) Des compétences rédactionnelles et pratique des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) - Connaissance de l'ERP SAP serait un plus Capacité d'autonomie et d'organisation Sens du travail en équipe (bonnes qualités relationnelles), de la rigueur et de l'adaptabilité Bonnes qualités relationnelles. Capacité à travailler en transverse Des déplacements occasionnels seront à prévoir, pour des audits façonniers Vous vous reconnaissez dans ce challenge ? Adressez-nous votre candidature dans les meilleurs délais en y indiquant la référence de l'annonce.
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