Ingénieur(e) contrôle qualité - dispositifs médicaux f/h

Notre client est une start-up française spécialisée dans la conception et le développement de technologies destinées à la neurochirurgie de précision. L’entreprise entre dans une nouvelle phase d’industrialisation et de croissance, et recherche dans ce cadre un(e) Ingénieur(e) Contrôle Qualité pour garantir la sécurité, la fiabilité et la conformité de ses systèmes. Vos missions : - Mettre en œuvre les processus et documents qualité (procédures, enregistrements) en conformité avec l'ISO 13485, l'ISO 14971 et les bonnes pratiques qualité. - Réaliser les contrôles de réception, en process et finaux selon les exigences GMP, les spécifications techniques et les tolérances mécaniques. - Assurer la surveillance environnementale et microbiologique des salles blanches et superviser les activités de stérilisation et de microbiologie menées par des prestataires externes - Piloter les qualifications d’équipements (IQ/OQ/PQ) et les étalonnages/métrologie en conformité avec l'ISO 17025. - Gérer la traçabilité, les non‑conformités, CAPA et participer aux audits internes et externes Vous êtes ingénieur(e) avec une spécialisation en contrôle qualité et une passion pour l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux. Vos compétences techniques sont solides et vous avez une connaissance approfondie des normes et réglementations de l'industrie, notamment ISO 13485. Vous possédez une expérience significative en matière de tests et d'inspections de produits, garantissant leur conformité aux standards de qualité les plus stricts. Votre sens aigu du détail vous permet de déceler les anomalies et de proposer des améliorations efficaces. En plus de votre expertise technique, vous êtes reconnu(e) pour vos capacités analytiques et votre aptitude à résoudre les problèmes rapidement et de manière créative. Vous savez travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec des équipes pluridisciplinaires. Votre curiosité naturelle et votre volonté de vous tenir à jour sur les dernières avancées technologiques font de vous un(e) partenaire précieux(se) dans le développement de solutions innovantes. Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes compétences en communication, ce qui vous permet de transmettre vos analyses et recommandations de manière claire et persuasive. Si vous êtes prêt(e) à contribuer activement à l'amélioration continue de la qualité et à l'optimisation des processus dans un environnement stimulant qui valorise l'innovation et l'excellence, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez-nous et participez à la conception de dispositifs médicaux qui impacteront positivement la vie de nombreux patients. Axeme est devenu le partenaire privilégié en recrutement des entreprises dans le domaine de la santé.