L'Adjoint (e) Technique Qualification Validation est chargé (e) de qualifier les équipements de production et mettre en oeuvre les protocoles de validation.
Les principales missions :
-Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QC, QI, QO, QP, MT).
-Exécuter des tests de qualification
-Evaluer les documents de qualifications et de systèmes pour lesquels il a délégation par son Responsable de service.
-Rédiger des protocoles et d'URS génériques de qualification.
-Réaliser des revues d'état qualifié avec les propriétaires des équipements.
-Définir les stratégies de qualification pour les équipements.
-Créer et maintenir à jour les documents qualité du service.
-Apporter un support à la rédaction des documents de qualification et dans la gestion générale du processus des qualifications et validations.
-Vous possédez une expérience minimum de deux ans en qualification, production industrielle pharmaceutique, assurance qualité opérationnelle (obligatoire)
-Vous possédez un BAC2 / BAC3 scientifique (chimie, biologie, qualité... )
-Vous êtes rigoureux(se), avec le sens de l'analyse et de l'organisation et doté d'un bon esprit d'équipe
-Vous connaissez les Référentiels Qualité (GMP's, BPF).
Ce poste est à pourvoir en horaire de journée
Experience: 2 ans
Compétences: Application procédures qualité,Contrôler des données qualité,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Contrôler la qualité et la conformité des process
Qualification: Ouvrier spécialisé
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
L'agence Manpower Louviers Pharma recherche pour son client Sanofi, situé à Val de Reuil, un adjoint technique Qualification/Validation (H/F) Sanofi est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la production de vaccins contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.
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