Responsable des affaires réglementaires et publiques h/f

Responsable des Affaires Réglementaires et Publiques H/F, Rhône (69)

Type de contrat : CDI

Concernant le domaine des Life Sciences, nous accompagnons nos clients sur tout le cycle en V, dans les industries pharmaceutiques pour la santé humaine et animale, ainsi qu'en ingénierie pharmaceutique, dispositifs médicaux (toutes classes), cosmétique et biotechnologie.

Nous recrutons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires CMC Produits en CDI pour renforcer le département Affaires Réglementaires d'un de nos clients pharmaceutiques industriels. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous superviserez, coordonnerez et garantirez les activités réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) tout au long du cycle de vie des produits, en procédure nationale et européenne.


Responsabilités principales :

* Gestion réglementaire produit : suivi réglementaire des changements industriels, validation des modifications des dossiers techniques (Module 3).
* Assurer le développement professionnel, la formation et la montée en compétences des équipes.
* Projets transverses & systèmes d’information : pilotage des projets réglementaires, garantie de l'exactitude des données dans les bases internes et réglementaires.


Profil recherché :

* Pharmacien(ne) diplômé(e), avec spécialisation ou expérience significative en Affaires Réglementaires CMC.
* Expérience d’au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique réglementé.
* Une expérience en management d’équipe est un atout.
* Maîtrise de l’anglais professionnel courant indispensable.

Ce poste est stratégique, au cœur de l’activité pharmaceutique, offrant des projets à forte valeur ajoutée dans un environnement collaboratif, avec une politique RH axée sur l’évolution professionnelle.

#J-18808-Ljbffr