Coordinateur contrôle qualité/coordinatrice contrôle qualité

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour Sanofi situé à Val-de-Reuil (27), un Coordinateur Contrôle Qualité H/F en intérim pour un démarrage au plus vite jusqu'au 31 Décembre 2026.


Principales responsabilités :


* Revoir et approuver, par délégation des Responsables des Laboratoires de Contrôles, la documentation de qualification produite par le plateau investissements et Qualifications équipements CQ, à savoir les spécifications d’expression du besoin (URS), les protocoles, les rapports, les évaluations des risques, et les matrices de traçabilité selon des délais prédéfinis.
* S’assurer que toutes les activités de qualification sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l’entreprise.
* Identifier les opportunités d’amélioration des processus de qualification des équipements et contribuer à l’amélioration continue de l’organisation des activités de qualification du plateau.
* Travailler en synergie avec les représentants des Laboratoires de Contrôle, le Donneur d’Ordres Sanofi du plateau Investissements et Qualifications équipements CQ, et avec les Chargés de Qualification Prestataire, pour assurer la maîtrise des priorités, et le reporting de ses activités.
* Contribuer à sortir du Statu Quo en étant force de proposition par des échanges constructifs avec les parties prenantes.
* Revoir et approuver la documentation appropriée des écarts, des non-conformités et des actions de modification en cours de qualification, à savoir les évènements inattendus (UE) et demandes de modification en cours de qualification (QCC).
* Contribuer à la maîtrise des plannings de qualification du plateau investissements et qualifications équipements CQ.


Rémunération : 3494,22€ brut mensuel


Profil recherché

* Maîtrise de la préparation, de la revue et de l’approbation de la documentation de qualification, y compris les protocoles, les rapports et les procédures opérationnelles standard (SOP)
* Solide compréhension des exigences et directives réglementaires (par ex. FDA, EMA) undefined
* Excellentes compétences en matière de communication pour collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles
* Langue(s) : Anglais (B2/B1)
* 1 à 2 ans d'années d'expériences dans les activités de qualification au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dans la gestion de projets de qualification y compris la planification, l’exécution et la documentation, dans les contrôles analytiques
* BAC + 5, diplôme d’ingénieur, dans le domaine scientifique, bio chimie