Pharmacien assurance qualité f/h

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Assurance Qualité.
Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique, sur site exploitant ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !


Vos missions principales consisteront à :

Qualité & conformité
• Veiller au respect des BPDG, BPF et du Code de la santé publique.
• Participer activement aux sujets Assurance Qualité de la filiale.
• Apporter un soutien dans l'application des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP).

Réclamations qualité & déviations
• Traitement des réclamations produits (analyse, réponse, actions).
• Enregistrement et enquête sur les déviations.
• Définition et suivi des CAPAs.

Audits & inspections
• Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
• Mettre à jour les procédures et assurer le suivi du plan d'audit.

Coordination & partenariats
• Collaboration avec la Supply Chain et les prestataires logistiques.
• Révision des cahiers des charges et Technical Quality Agreements.

Ruptures & communication aux autorités
• Déclaration des tensions d'approvisionnement (Trustmed, DP-Rupture).
• Mise à jour du plan de gestion des pénuries.

Indicateurs & qualité produit
• Suivi des KPI qualité et participation aux revues de performance (APR/PQR).
• Détection et analyse des tendances qualité.

Support international & formation
• Soutien qualité aux équipes Globales
• Formation GDP des collaborateurs (initiale et continue).

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités :
• Localisation : Ile de France (92) - Hybride
• CDI en Consulting - durée de 12 mois

Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Vous êtes Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre.
• Expérience de 5 ans minimum sur un site exploitant, avec une bonne connaissance des BPF et BPDG.
• Maitrise de l'anglais professionnel (écrit/oral).