Description
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation )
- Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont
Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support:
Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis
- Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT)
Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action (CAPA) adéquats
- Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés au périmètre d'activité
- Assurer la revue et l'approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et documents qualité liés à l'activité.
- Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service
- Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)
- Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus
- Participer aux inspections et audits Profil candidat
- Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie...)
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