Publiée le Il y a 5 h
Mission du poste
En tant que PV Quality Assurance Manager X/F, vos missions seront les suivantes :
- Piloter la gestion des déviations en pharmacovigilance (grading, RCA, CAPA), incluant retards de soumission, déviations process et filiales
- Collaborer avec les parties prenantes internes pour garantir une gestion robuste et conforme des écarts qualité
- Identifier de manière proactive les risques et défaillances qualité en PV
- Définir et coordonner la mise en oeuvre des actions correctives et préventives
- Contribuer à la création, mise à jour et maintenance des documents qualité PV (SOP, procédures, plans qualité)
- Établir et maintenir le Plan Qualité Annuel Pharmacovigilance
- Apporter un support au département QMS R&D et Médical dans les revues qualité PV (CAPA, déviations, KPI, change control)
- Assurer la qualification des partenaires et prestataires et la conformité de la documentation associée
- Participer à la préparation, à la conduite et au suivi des audits et inspections PV (globales et locales)
- Participer aux réunions transverses et contribuer aux actions de formation qualité lorsque nécessaire
Profil recherché
Pour exceller dans le rôle de PV Quality Assurance Manager X/F, nous recherchons un profil doté d'une solide expertise et de compétences clés dans le domaine de la qualité et de la pharmacovigilance.
- Formation scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, santé)
- Expérience confirmée en pharmacovigilance et/ou qualité PV
- Bonne maîtrise des exigences réglementaires (GVP, QMS, audits, CAPA)
Entreprise
HOUSE OF ABY - HOME OF EXPERTISE
HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents
Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique ou encore le ferroviaire. Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets
