Les principales missions seront:
- Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.
- Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management.
- Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data
Gestion des données SAP
- Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.
- Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
- Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.
- Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.
Expertise data / Key user
- Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).
- Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user)
- Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)
- Réalise les actions change control liées au DATA (Key User) BPF
Le titulaire doit s'assurer de :
- L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini
- La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente
- Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui même.
-du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique
- Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,
- Du respect des règles d'hygiène et d'habillage
- Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.
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