Intégré(e) à l'équipe des laboratoires Recherche et Développement (R&D), vous gérez l'activité de test des équipements développés par Macopharma.
Le/lacoordinateur/trice du laboratoire AMD (Active Medical Device) / DMA (dispositifs médicaux actifs) est garant(e) de la qualité technique des essais réalisés, du bon fonctionnement des équipements, et de la conformité aux exigences réglementaires.
Il/elle coordonne les moyens humains et matériels nécessaires à l’activité, tout en participant activement à l’innovation et à la stratégie R&D.
Vos missions principales :
✅ Conception & documentation qualité
* Traduire les exigences réglementairesen plans de tests
* Participer à la création et à la mise à jour de la documentation qualité.
✅ Expertise technique & conseil
* Former aux équipements et méthodes du laboratoire.
* Garantir l’expertise technique des essais et leur traçabilité.
✅ Gestion des moyens & métrologie
* Rédiger et faire appliquer les procédures du laboratoire.
* Gérer les habilitations, les formations, et les maintenances (préventives et curatives).
* Suivre le plan de charge et le budget de l’activité.
✅ Réalisation & validation
* Réaliser ou superviser les essais.
* Qualifier les équipements (QI/QO/QP), développer les méthodes et suivre les requalifications.
* Rédiger les protocoles, plans de tests et rapports.
* Participer à l’industrialisation des processus de test
✅ Stratégie R&D & innovation
* Suivre les indicateurs de performance du laboratoire.
* Assurer une veille technologique sur les équipements et méthodes.
✅ Responsabilité transverse & coordination
* Intervenir dans les projets de développement et les change controls.
* Être l’interlocuteur des services internes et des prestataires pour les travaux et aménagements.
✅ Management d’équipe
* Encadrer ponctuellement un technicien R&D.
* Participer au recrutement, à l’évaluation et au développement des compétences.
* Appliquer et faire appliquer les politiques qualité, HSE, développement durable et continuité d’activité.
❇️ Formation et expérience :
* Ingénieur R&D avec une première expérience, ou Technicien R&D très expérimenté (minimum 10 ans d’expérience).
* Spécialité en mesures physiques, orientée électroniques et photonique.
* Connaissance en tests logiciels etintérêt pour l’impression 3D appréciés.
* Expérience confirmée en recherche et développement dans le domaine d’activité du laboratoire.
* Maîtrise approfondie des équipements et technologies utilisés au sein du laboratoire.
❇️ Compétences clés :
* Organisation
* Anglais technique opérationnel impératif
* Sens des priorités
* Rigueur et esprit critique
* Compétences relationnelles et sens du service
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