Description des activités significatives de l'emploi :
Le Chargé d'Assurance Qualité (H/F) met en œuvre et coordonne le système de management de la qualité de l'entreprise.
Il/elle organise les démarches qualité, met à jour et améliore en permanence le système mangement de la qualité de l'entreprise.
Les activités significatives sont :
· Assurer la mise en place et le suivi des indicateurs qualité
· Contribuer à l'initiation et à la mise à jour des analyses de risques
· Analyser la conformité des documentations de lots en vue de leur libération
· Rédiger, mettre à jour et diffuser les documents qualité (procédures, instructions...etc.)
· Assurer la veille réglementaire et normative
· Suivre les actions préventives et correctives dans le respect des délais planifiés
· Assurer le traitement des non-conformités internes, clients et fournisseurs
· Participer aux suivis des modifications (change control)
· Organiser, planifier et réaliser des audits internes et fournisseurs
· Participer aux audits clients, externes et inspections réglementaires des autorités de régulation
· Définir les actions préventives et correctives issues des résultats des audits
· Réaliser des qualifications fournisseur
· Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, les situations critiques ou problématiques
Profil recherché :
Nous recherchons une personne connaissant les normes qualité ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que les méthodes d'audits et les outils qualité (PDCA, Résolution de Problèmes, Kanban, .).
La maitrise des outils bureautique et de l'anglais écrit et oral est nécessaire.
Rigoureux, méthodique et organisé, un bon relationnel est attendu.
Type d'emploi : CDI
Programmation :
* Du lundi au vendredi
* Repos le week-end
* Travail en journée
Formation:
* Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Requis)
Lieu du poste : En présentiel
Experience: Débutant accepté
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