Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Mission principale :
Piloter et coordonner des projets liés à l'acquisition, l'installation, la qualification et la mise en service des équipements de production, tout en garantissant la conformité réglementaire, la sécurité, et la performance industrielle du site.
Responsabilités :
- Analyser les besoins pour de nouveaux équipements ou l'évolution d'équipements existants.
- Rédiger et piloter les cahiers des charges techniques et fonctionnels.
- Superviser les phases d'achats, d'installation et de qualification selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les standards du secteur.
- Coordonner les différents acteurs internes (production, qualité, maintenance, sécurité, etc.) et externes (fournisseurs, sous-traitants).
- Assurer le suivi et la documentation des projets (planning, budget, dossiers réglementaires, protocoles de qualification).
- Garantir la formation et l'accompagnement des équipes sur les nouveaux équipements.
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance liés aux équipements et aux projets.
- Détecter et anticiper les risques techniques, réglementaires ou organisationnels, proposer des solutions et assurer la gestion des incidents.
- Participer aux audits et inspections en lien avec les équipements de production.
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine et partager les bonnes pratiques.
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