Leader assurance qualité r&d pharma h/f

Leader Assurance Qualité R&D Pharma H/F, Le Vaudreuil

Le Vaudreuil, France

Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise en design, ingénierie et recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Nos solutions valorisent la marque de nos clients et améliorent le confort de vie au quotidien en termes de fonctionnalités, design, santé et sécurité.

Chaque jour, Aptar crée des innovations pour ses clients, consommateurs et patients, en proposant des systèmes de distribution révolutionnaires pour divers produits. Ces systèmes ont diverses applications, permettant une utilisation optimale des parfums, évitant les incidents liés au dosage chez les enfants, et intégrant des technologies connectées pour améliorer le traitement médical.

Nos sites de production sont situés en Amérique du Nord, Europe, Asie et Amérique du Sud, avec plus de 13 000 collaborateurs dans 18 pays.

* Attirer et développer les talents,
* Offrir un environnement de travail diversifié et inclusif,
* Transformer l’échec en expérience en valorisant le droit à l’erreur dans un environnement de confiance,
* Investir dans le développement des collaborateurs via des opportunités de carrière locales, régionales et mondiales,
* Contribuer aux actions locales selon nos implantations.

Une opportunité passionnante s’ouvre sur le site du Vaudreuil en tant que Leader AQ R&D (H/F).

En tant que Leader AQ R&D Pharma, vos missions seront de :

* Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, AMDEC produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).
* Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.
* Assurer la gestion qualité des projets en respectant les attentes réglementaires européennes et américaines, ainsi que les exigences clients et internes.
* Suivre la documentation qualité du dossier projet à chaque étape : gestion des procédures, livrables, validation des phases.
* Gérer les fiches qualité produit/process pour le transfert en production.
* Établir le plan de qualification en fonction des risques identifiés lors des analyses.
* Participer à la définition des cotes de contrôle, gérer le calcul des capabilités et définir les fréquences de contrôle.
* Participer aux réunions mensuelles des comités projet sur invitation.
* Servir d’interface entre l’équipe projet et les sous-traitants en métrologie ou l’équipe interne.
* Diplôme Bac+5 (ingénieur ou master en biomédical) ou expérience équivalente dans le domaine.
* Expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans les dispositifs médicaux indispensable.
* Salaire attractif, complété par un système de rémunération variable basé sur la performance.
* Environnement de travail valorisant, responsabilisant et diversifié.
* Accès à une université d'entreprise, offrant formations et possibilités de développement personnel.
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