Description du poste :***animer et coordonner le service qualité***superviser le traitement des dysfonctionnements en collaboration avec les techniciens qualité***piloter les plans d'actions d'amélioration continue et relancer les pilotes si nécessaire***piloter et/ou participer aux audits clients et fournisseurs***tenir à jours les indicateurs du processus Amélioration***gérer l'enregistrement et la mise à jour des outils de contrôle Qualité (gabarits, moyens de contrôle...)***assurer la veille et la formation des utilisateurs du site et du Comité Qualité Groupe***assurer la mise à jour et la diffusion de la documentation qualité en lien avec les évolutions normatives
Développement :
Vous devrez identifier et prendre en compte les exigences et besoins qualité du client pendant les phases de développement ; animer avec le technicien qualité développement et les responsables de projets les différentes phases du développement et et définir et documenter les outils qualité pendant les phases de développement.
Description du profil :
Une bonne connaissance des normes ISO 9001, GMP et 13485 est primordiale ; ainsi que :***une bonne connaissance des outils qualité***connaissance de l'injection plastique***Maîtrise des exigences liées aux Dispositifs Médicaux (enregistrement, homologation, traçabilité..)
Forte capacité à établir des relations constructives avec les clients. Communication et rigueur, esprit de synthèse.
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