Ingénieur validation / essais – dispositifs médicaux & pharmaceutique

🧩 Contexte & Enjeux

Dans le cadre du renforcement de ses activités de validation et de développement produit, un acteur international de la santé, reconnu pour son excellence industrielle et son exigence qualité, recherche un Ingénieur Validation / Essais.

Ce rôle stratégique s'inscrit dans une dynamique d'innovation produit, de conformité réglementaire et d'optimisation des processus d'essais, en lien avec des équipes pluridisciplinaires (technique, qualité, laboratoire, production).

⚙️ Missions principales

Préparation & Planification des Essais
Élaboration des plans de validation et plans de vérification à partir des exigences fournies
Rédaction des protocoles de test détaillés en collaboration avec les équipes techniques
Planification des essais avec les laboratoires internes et externes (gestion des ressources, équipements, priorités)
Suivi des commandes de composants et tubes nécessaires aux essais
Coordination avec l'équipe qualité projet pour garantir l'alignement réglementaire
Gestion & Suivi des Campagnes de Test
Suivi quotidien de l'avancement des essais avec les équipes techniques
Analyse statistique des résultats et interprétation des données
Rédaction collaborative des rapports de tests
Proposition d'actions correctives en cas d'écarts / non-conformités
Transfert & Support Méthodologique
Support à la mise en œuvre des méthodes de test sur les différents sites (internes et externes)
Participation à l'amélioration continue des outils, protocoles et méthodologies

Profil :
🎓 Profil recherché

Ingénieur Bac +5 (mécanique, mécatronique ou généraliste avec forte sensibilité technique)
Minimum 3 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement dans un environnement pharma ou dispositifs médicaux
Maîtrise des enjeux de validation / qualification d'équipements
Bonnes connaissances en statistiques, avec une familiarité avec les outils DOE / Lean / Six Sigma appréciée
Capacité à travailler en transversal, avec une communication claire à l'écrit comme à l'oral (Français / Anglais)
Goût pour l'opérationnel, la rigueur documentaire, et le travail en équipe projet

🎁 Avantages

Salaire brut annuel : selon expérience.
Primes : qualité, cooptation, ancienneté.
RTT.
Intéressement et participation.
Tickets restaurants (60 % pris en charge).
Mutuelle (50 %) & prévoyance (100 %).
Transport en commun pris en charge (50 %).
Carte cadeau anniversaire & Noël 🎁.
Plateforme avantages MyEdenred (cinéma, loisirs, réductions).
Formations certifiantes & accompagnement à la mobilité.