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Chargé de validation de fabrication - dispositifs médicaux f/h

Strasbourg
SPIE Industrie
Médical
Publiée le 9 juin
Description de l'offre

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.
Nous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :

Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,
Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,
Participation aux analyses de risques et impacts,Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation,
Suivi de l’exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique.
Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d’origine, de genre ou de situation de handicap.
Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l’opportunité de contribuer à la réduction de l’empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l’environnement.

Un salaire attractif sur 13 mois,
Une prime de vacances (30 %),
Des dispositifs de participation et d’intéressement,
Une mutuelle et une prévoyance,
Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière,
Un comité d'entreprise avec des avantages variés.

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