Chef de projet secrétariat scientifique et éthique banque nationale de données maladies rares h/f

MétierChefferie de Projet - MOAType de contratTitulaire ou CDDPrésentation du service
La Direction des Services Numériques (DSN) de l'AP-HP fournit des services numériques sécurisés aux professionnels et patients. Elle développe et gère plusieurs centaines de solutions, dont le dossier patient, la biologie, l'imagerie, l'espace patient et la gestion hospitalière, sur 70 000 postes.

Présentation de l'équipe BNDMR :La cellule opérationnelle est composée d'un directeur opérationnel, une directrice médicale, d'une directrice adjointe ainsi que de 30 professionnels spécialisés en systèmes d'information et/ou conduite de projet et/ou en exploitation de données/santé publique. La cellule opérationnelle a également recours, ponctuellement, à des prestations externes, des stagiaires et des apprentis.

La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est un entrepôt de données de santé (EDS) dotant la France de collections homogènes de données pour documenter la prise en charge et l'état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français, et de mieux évaluer l'effet des plans nationaux.

Cette base de données :

- Facilite le recrutement de patients atteints de maladies

- Permet de réaliser des études épidémiologiques et sur l'histoire naturelle

- Permet de produire des connaissances médico-économiques et de parcours de soin

Focus projets de mission :

Un Comité Scientifique et Éthique (CSE) évalue les demandes d'exploitation de donnés sur les plans scientifique et éthique et émet les avis correspondants.
Vos missions
Le/La Chef(fe) de projet - Secrétariat scientifique et éthique assure la gestion administrative et le suivi des demandes, organise les dossiers et garantit la traçabilité des décisions.

Nous recherchons un(e) coordinateur(trice) réglementaire et qualité avec des compétences scientifiques et organisationnelles avérées pour :

- Assurer le secrétariat scientifique du Comité Scientifique (CSE) BNDMR : (i) suivi des dossiers de demande de traitement portant sur l'exploitation des données de la BNDMR en lien avec les demandeurs et les équipes impliquées en interne afin d'assurer le respect des calendriers, (ii) tenir le calendrier des réunions du CSE et la répartition des dossiers, (iii) garantir le respect et l'évolution du règlement intérieur si nécessaire

- Aider au montage des dossiers réglementaires (Note d'information patient, PIA, enregistrement des traitements, transparence )

- Aider à la conception et la mise en oeuvre de procédures et documents métiers en lien avec les activités de la BNDMR (modèles de document, fichiers de suivi des projets, productions d'indicateurs)

- Organiser, préparer et restituer les réunions avec les parties prenantes

En parallèle de sa mission, le/la Chef(fe) de projet - Secrétariat scientifique pourra appuyer et apporter son expertise ponctuellement aux tâches transversales de l'équipe BNDMR.
Profil recherché
Compétences :

- Maîtrise approfondie du cadre réglementaire applicable à la réutilisation des données de santé en France, incluant notamment le RGPD, le Code de la Santé Publique, les méthodologies de référence CNIL, la gouvernance du cycle de vie documentaire et les démarches préalables obligatoires.
- Capacité à analyser et interpréter les textes et évolutions réglementaires, et à les traduire en exigences opérationnelles, obligations de conformité et recommandations applicables aux projets.
- Capacité à organiser des réunions, en imposant une préparation et un compte rendu
- Savoir identifier, analyser, prioriser et synthétiser les besoins et attentes des acteurs
- Capacité à gérer un calendrier de projet et à restituer des points d'avancement aux différentes étapes
- Connaissances approfondies dans un ou plusieurs domaines scientifiques
- Bon niveau d'anglais (oral et écrit)
Prérequis :

Diplôme universitaire en sciences de niveau master ou PhD (Éthique médicale & Bioéthique, santé publique ou tout autre profil complété par une bonne expérience en réglementation et Ethique de la recherche dans le domaine biomédical) ou de formation juridique avec expérience dans le domaine de la recherche biomédicale.

Savoir-faire et savoir être :

- Fort sens du relationnel, capacité d'écoute et diplomatie
- Excellente capacité d'organisation
- Esprit rigoureux et systématique
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Autonomie
- Capacité d'adaptation et d'anticipation
Schéma horaireJourTemps de travail7h30TélétravailOuiVos avantages à l'AP-HP
· Possibilité de télétravail si le poste le permet ;

· Remboursement partiel des transports en commun (75%) et/ou forfait mobilité ;

· Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux ;

· Un centre formation et de développement des compétences interne pour les formations management, les renforcement Métiers ;

· 19 jours de RTT, en plus des 25 jours de congés ;

· Une offre de sorties culturelles, de voyages, de centres de vacances pour les titulaires et CDD sur poste permanent (AGOSPAP), des réductions et des bons plans (HOPTISOINS) ;

· Pour les enfants, crèches internes, voyages culturels, séjours linguistiques et possibilité de bénéficier du supplément familial de traitement.

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent.
Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Référence de l'offre2