Urgo Healthcare, partenaire santé du bien-être au quotidien ! #WellnessForAll
Les Laboratoires Urgo Healthcare, acteur incontournable de la santé au quotidien
Urgo, Mercurochrome, Alvityl, Humex, Humer et Belloc, nos marques phares font partie de la vie quotidienne des Français. En tant que leader dans les premiers soins, les compléments alimentaires et l’hygiène, nous mettons l’innovation au cœur de notre mission Wellness For All : améliorer le bien-être de tous par l’automédication.
Avec un chiffre d’affaires de 285 millions d’euros en 2024 et plus de 800 collaborateurs, Les Laboratoires Urgo Healthcare restent fidèles à leurs valeurs familiales ; Assertivité, Excellence et Entreprenariat de leur mission de santé responsable.
Si vous cherchez une entreprise qui place l’humain au cœur de sa mission, où votre travail a du sens, et où vous pouvez développer vos compétences dans un environnement stimulant, alors Urgo Healthcare est fait pour vous ! Des opportunités de carrière variées vous attendent !
Nous sommes fiers d’être qualifiés de meilleur employeur du secteur « Santé et Pharmacie » dans le classement 2024 des 500 meilleurs employeurs de France réalisé par Capital et Statista !
Urgo Healthcare au sein du Groupe URGO
Urgo Healthcare fait partie du Groupe URGO, un groupe international à capital familial, fondé en France, et reconnu pour son expertise dans la santé et le bien-être. À travers ses divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe s'engage à améliorer la vie des patients et du grand public, aux côtés des professionnels de santé.
La Fondation URGO mène quant à elle des actions d’intérêt général afin d’améliorer les protocoles de soin et les équipements facilitant le soin des patients, dans trois domaines : la cicatrisation, la gestion de la douleur et l’accès aux premiers soins.
Le saviez-vous ? Le fondateur du groupe, Hervé Le Lous, partage son expérience d’entrepreneur et sa vision du management sur Instagram. Une bonne façon de découvrir la culture d’entreprise URGO. Urgo Boss (@urgo_boss) • Photos et vidéos Instagram
Votre mission : Garantir la conformité réglementaire et la sécurité des produits d’Urgo Healthcare à l’international, en veillant au respect des exigences réglementaires applicables.
Au sein du service Affaires réglementaires/Qualité des Laboratoires Urgo Healthcare, vous aurez comme principales missions :
Gestion des AMM à l’international – 65 % des activités :
* Rédiger, relire et suivre les dossiers d’AMM à l’international en vue de leur enregistrement, renouvellement.
* Participer à la constitution et relire des dossiers de variations à l’international
* Garantir la conformité réglementaire des AMMs des Laboratoires Urgo Healthcare à l’international
* Documenter les change controls et autres systèmes qualité (déviations, CAPA) en lien avec l’activité réglementaire AMM international
* Participer aux groupes projets et élaborer les stratégies réglementaires adéquates, en tenant compte des contraintes des groupes projet
* Être le référent réglementaire et point de contact interne et des partenaires
* Validations des articles de conditionnement et éléments promotionnels
Pharmacovigilance (PV) – 30% des activités :
* Assurer la veille pharmacovigilance (internationale, locale, MLM) et participer à la veille réglementaire
* Gestion et suivi des cas de pharmacovigilance (cas autorités et cas spontanés)
* Participation à la préparation et à la tenue des comités PV
* Revue des indicateurs de PV
* Participer à la mise à jour des modules 4 et 5 des dossiers d’AMM à l’export
* Participer à la formation PV des standardistes et gardiens
* Support ponctuel si nécessaire à d’autres activités de pharmacovigilance
Loi Anti-cadeaux (DMOS)/ transparence du service Affaires Réglementaires en lien la référente DMOS – 5% des activités :
* Assurer la prise en charge des demandes DMOS/Transparence des services de l’entreprise
* Validation des requis (conventions, programmes...)
* Dépôt aux Autorités
* Validation des demandes d'échantillons pour les professionnels de santé
* Participer à la veille réglementaire
* Participer à la vérification et à la déclaration semestrielle des déclarations (loi Transparence)
* Répondre aux éventuelles réclamations des professionnels de santé (loi Transparence)
Pour mener à bien votre mission :
* Pharmacien, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans l’Industrie Pharmaceutique ;
* Vous maitrisez déjà l’environnement des Affaires Règlementaires, en particulier celui des médicaments. Une expérience en pharmacovigilance serait également souhaitée ;
* Vous savez gérer les priorités, vous avez le sens de l'initiative et un esprit de synthèse ;
* Doté(e) d'un bon sens de la communication, vous êtes force de proposition et faites preuve de réactivité ;
* Vous savez vous adapter à des environnements multiculturels ;
* Vous aimez travailler en équipe ;
* Vous êtes rigoureux et motivé ;
* Vous parlez couramment anglais ;
* Vous maîtrisez le Pack Office.
Pour trouver votre place chez Urgo Healthcare :
* Autonome, rigoureux(se) et organisé(e), vous appréciez le travail en transverse et savez faire preuve d’assertivité ;
* Proactif(ve), vous êtes à l’aise dans un environnement exigeant et en constante évolution ;
* Curieux(se), vous disposez d’un bon esprit d’analyse et de synthèse et êtes attentif(ve) aux détails.
En bref :
Urgo Healthcare, c’est une entreprise de santé engagée, dynamique, au sein d’un groupe familial historique de la région Bourgogne!
🔹Type de contrat : CDI
📍 Poste basé à Dijon – 21000
📅 Prise de poste : Dès que possible
🚀 Prêt(e) à relever le défi ? Postulez dès maintenant et rejoignez l’aventure URGO Healthcare !
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