Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national en conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez les comités de bon usage du médicament.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Vous ferez partie d'une équipe qui valorise l'inclusion et la diversité.
Culture d'Inclusion : Chez CSL, nous croyons que chaque voix compte. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Égalité des Chances : Nous sommes un employeur qui respecte l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé !
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