Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'Euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.
Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation Insight pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e. Alternant.e Ingénieur Qualité Amélioration continue en R&D F/H/X
(Basé à Lyon 7e - démarrage en septembre)
Objectif du stage :
Au sein de l'équipe de R&D ENTD (Ear Nose Throat Dermal) de Nemera en charge du développement des dispositifs médicaux et en travaillant en étroite collaboration avec le centre d'expertise, vous aurez la mission de participer à l'intégration et l'harmonisation de la documentation projet dans le logiciel de gestion pour assurer la traçabilité des design controls.
Pour ce faire, vous interagirez au quotidien avec les équipes projets.
Missions :
- A la suite du projet pilote, assurer le déploiement du logiciel pour l'ensemble des familles de produits ENTD selon le planning défini : mise en forme des données existantes et import dans l'outil, export des données pour approbation, et gestion du système d'archivage.
- Collaborer avec les référents Design de chaque équipe pour identifier les problématiques liées aux spécificités de chaque famille de produits et proposer des solutions à mettre en oeuvre.
- Accompagner l'équipe Qualité dans la gestion du système qualité sur les familles de produits en Life Cycle : Design History File, gestion des changements, OOS, déviations, autres.
- Supporter l'équipe Qualité dans la préparation des audits.
Vous serez encadré.e par un key-user qualité ENTD qui a participé à la mise en place du projet pilote.
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