Le poste s’inscrit dans une création de service dédié à la validation des systèmes informatisés, distinct du service qualité et R&D.
Missions principales
* Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés.
* Élaboration de la stratégie de validation.
* Rédaction de protocoles, analyse de risques et rapports de validation.
* Exécution des tests fonctionnels et challenge des logiciels déjà développés.
* Suivi des exigences réglementaires spécifiques aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA…).
* Interactions transverses avec les équipes internes (production, qualité, R&D) et partenaires internationaux (US, Italie, Allemagne).
* Participation à la mise en place des process et des outils de validation (poste évolutif dans un service en construction).
Compétences techniques
* Expérience souhaitée de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés, idéalement dans un environnement médical ou fortement normé.
* Connaissances en validation GAM5 (GAMP 5) fortement appréciées.
* Connaissance des normes ISO 13485 / FDA.
* Pas de développement logiciel requis (pas de Python), mais capacité à challenger les logiciels produits.
* Maitrise des outils bureautiques (Excel, rédaction de documentation technique).
Soft Skills
* Forte capacité d’adaptation et de polyvalence (contexte startup).
* Esprit structurant et proactif.
* Bon relationnel et esprit collaboratif.
* Autonomie et sens des priorités.
Easy Partner est un cabinet de conseil et de recrutement français, fondé en 2012, spécialisé dans les métiers de l’IT, du digital, de l’électronique et de l’Industrie 4.0. Avec des bureaux à Paris et Aix-en-Provence, l’entreprise accompagne les entreprises dans leurs projets technologiques en leur proposant des solutions sur mesure en matière de recrutement, d’assistance technique et de formation .
Services proposés
Easy Partner offre une gamme complète de services pour répondre aux besoins des entreprises et des candidats dans le secteur technologique :
* Recrutement : Identification et sélection des meilleurs profils en CDI, avec une expertise particulière dans les domaines du développement, de la data, du cloud, de la cybersécurité et du product management.
* Assistance Technique (AT) : Mise à disposition de consultants freelances ou en régie pour renforcer les équipes techniques des clients sur des projets spécifiques.
* Formation : Programmes de développement des compétences techniques, managériales ou RH pour assurer la réussite des projets et l'évolution des équipes.
Candidats et opportunités
Pour les professionnels de la tech, Easy Partner propose des opportunités en CDI ou en freelance, adaptées à divers profils tels que développeurs, ingénieurs, DevOps, data analysts, chefs de projet, etc. L'entreprise met en avant une approche personnalisée, avec des recruteurs spécialisés par stack technique, permettant une meilleure compréhension des besoins des candidats et des entreprises
Croissance et reconnaissance
Easy Partner connaît une croissance soutenue, avec une augmentation annuelle de plus de 30%. L'entreprise a été élue "Champion de la croissance" en 2022 et 2023 par Les Échos, et a réalisé plus de 1000 placements depuis sa création.
Culture d’entreprise
L'entreprise valorise trois valeurs fondamentales : ambition, partage et exigence. Elle s'engage également dans une démarche RSE, offre une flexibilité du temps de travail et favorise une ambiance conviviale avec des locaux en open-space et de nombreux moments partagés en équipe.
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