Ingénieur en validation des systèmes informatisés h/f

Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F


Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F

Missions

En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent :

* Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés.
* Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11).
* Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité.
* Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
* Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
* Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés.

* Diplôme d'ingénieur en informatique, systèmes d'information, ou équivalent (Bac +5).
* Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
* Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc.
* Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux.
* Niveau d'anglais professionnel souhaité.

Description Entreprise

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Missions

En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent :


* Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés.
* Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11).
* Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité.
* Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
* Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
* Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés.

Profil

* Diplôme d'ingénieur en informatique, systèmes d'information, ou équivalent (Bac +5).
* Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
* Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc.
* Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux.
* Niveau d'anglais professionnel souhaité.

Description Entreprise

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com


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