Le poste
Vos missions seront de vérifier la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Par délégation du Pharmacien Responsable :
Qualité & conformité BPF
1. Contrôle de la conformité des opérations de production
2. Libération des lots et participation aux inspections BPF / audits clients
Gestion des évènements qualité
3. Gestion des anomalies et évènements qualité du site+ actions correctives
4. Réalisation des enquêtes qualité et suivi des CAPA
Système qualité & amélioration continue
5. Mise à jour de la documentation qualité
6. Suivi des indicateurs qualité et élaboration des revues qualités produites
Audits & formation
7. Participation aux audits internes
8. Formation du personnel au système qualité pharmaceutique et aux BPF
Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :
9. Gère les évènements qualité liés au site de fabrication
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un diplôme de Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une première expérience en assurance qualité opérationnelle ou production.
Compétences clés
10. Anglais écrit
11. Analyse, rédaction et mise en œuvre de documents et procédures qualité
12. Prise de décision
Relationnel & pédagogie
13. Travail en équipes pluridisciplinaires
14. Communication, animation de formations, pédagogie et leadership fédérateur
15. Bonne aisance relationnelle
Savoir-être
16. Esprit d’analyse et de synthèse
17. Rigueur, organisation et force de proposition
18. Orientation résultats, sens du terrain
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