Chargé d'affaires réglementaire et qualité

Dans le cadre d'un CDI, le Cabinet Conseil Recrutement Manpower du Jura accompagne son client, implanté sur le secteur de Champagnole, dans la quête de son futur Chargé d’affaires réglementaire et qualité (H/F) , afin de renforcer une organisation engagée dans l’exigence normative et la fiabilité produit. Ce poste s’inscrit dans une dynamique d’amélioration continue essentielle à la performance de l’entreprise.

(La date de prise de poste sera définie selon les disponibilités du candidat

)
En collaboration étroite avec la Responsable Qualité/Réglementaire, vous jouez un rôle clé dans la conformité et la performance des produits

• :
  En établissant et maintenant une documentation technique rigoureuse, vous garantissez leur mise sur le marché dans le respect des exigences applicabl
• es.En participant activement au maintien, à l’application et à l’amélioration du système Qualité, vous contribuez à son efficacité et à son appropriation par les équip
• es.En assurant une veille normative et réglementaire structurée, vous analysez les évolutions et anticipez leurs impacts sur les activités et les processus intern
• es.En prenant en charge la gestion des réclamations produits, vous identifiez les causes, coordonnez les actions correctives et contribuez à la satisfaction clien
• ts.En réalisant la libération des produits, vous vous appuyez sur des exigences qualité strictes et participez directement à la fiabilité des livraiso
• ns.En pilotant et suivant des projets transverses, vous mobilisez les parties prenantes dans une logique d’amélioration contin
• ue.En préparant, accompagnant et participant aux audits et inspections, vous contribuez à garantir la conformité des pratiques aux référentiels en vigue

ur.

Issu(e) d’une formation Bac+5 en biomédical ou équivalent (profil junior accepté), ou disposant d’une expérience significative en qualité/réglementaire, vous maîtrisez les normes ISO 13485, directive 93/42 CEE et règlement 2017

/745.
Rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous appréciez le travail en équipe et savez gérer des problématiques comp

lexes.
Votre maîtrise des outils bureautiques (notamment d'Excel) et votre anglais écrit/parlé seront esse

ntiels.
Rejoignez un environnement structuré, stimulant et porteur de sens, offrant des perspectives d’évolution au cœur d’enjeux qualité et réglementaires straté