Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vous aurez pour missions principales de :
• - Intégré au sein de notre équipe de Contrôle Qualité, votre mission sera de seconder le Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique dans le fonctionnement quotidien du laboratoire, notamment dans l’accompagnement et la formation des techniciens ainsi que dans la gestion et le suivi du planning d’activité du Laboratoire.
• - Vous assurerez une bonne communication entre les services afin de gérer les délais et les urgences des analyses tout en étant garant du respect des règles de bonnes pratiques HSQE au sein du laboratoire de Contrôle Qualité (gestion des procédures et techniques analytiques, traitements des OOS, suivi des déviations et des CAPA…).
• - Vous participerez aux libérations analytiques (matières premières, intermédiaires et produits finis).
• - Vous aurez également la charge de la gestion de la sous-traitance analytique et des études de stabilité. Vous assurez le suivi des appareillages analytiques du laboratoire (métrologie, maintenance, vérification étalonnage…).
• - Vous serez sollicité pour assurer la bonne exécution des qualifications, validations ou essais.
• - Vous assurez la gestion du Contrôle Qualité en cas d’absence du Responsable de service.
Profil recherché
• BAC+5 en chimie analytique ou équivalent, avec une spécialisation qualité
• Expérience en pilotage/animation d’équipe, qualification/validation
• Compétences requises :
- Connaissance des BPF et de l’environnement de laboratoire
- Polyvalence, proactivité, esprit d’équipe, leadership, capacité à convaincre
- Bonne communication et capacité à interagir de manière constructive avec toutes les
fonctions dans une organisation matricielle.
- Anglais : bonne communication écrite et orale
Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant :
- Le drug discovery,
- La chimie médicinale,
- Le développement et l’optimisation de procédés,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes)
en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux.
Diverchim CDMO propose également un catalogue de plus de 10 000 molécules, ainsi qu’un certain nombre de services analytiques.
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