Notre site de production basé à Saint-Rémy-sur-Avre, spécialisé dans les procédés aseptiques et la lyophilisation recrute son(sa) futur(e) Directeur(trice) Qualité Site - Pharmacien(ne) Responsable. En tant que membre du comité de direction, vous porterez la transformation et la robustesse du service qualité du site soumis à de forts enjeux réglementaires, industriels et opérationnels. Rattaché(e) au Directeur de site, vous construirez et déploierez une politique qualité exigeante, pragmatique et efficiente, en cohérence avec la réglementation (Code de Santé Public, AMM), les référentiels internationaux (ICH, ISO, PIC/S), les exigences clients et la politique Qualité Groupe. Vos principales responsabilités : - Construire, déployer et piloter la stratégie qualité du site ainsi que le plan directeur qualité, en lien étroit avec les enjeux industriels et business. - Garantir la conformité réglementaire globale : SMQ, processus, produits, documentation, pratiques terrain. - Piloter en direct les activités Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs, Système, Stérilité, le Contrôle Qualité, la Qualification / Validation et les laboratoires (physico-chimie, microbiologie et piloter le budget qualité. - Être référent(e) site en situation d'audit et d'inspection (ANSM, EMA, FDA, audits clients) et garantir la crédibilité réglementaire du site. - Structurer, fiabiliser et faire évoluer les processus qualité : déviations, CAPA, change control, revues qualité produit, data integrity. - Accompagner les projets de transformation : amélioration continue, digitalisation, montée en maturité du système qualité. - Manager et faire grandir les équipes (6 responsables de service et environ 60 collaborateurs), en veillant à l'adéquation compétences / enjeux. - Jouer un rôle actif au CODIR dans la prise de décision stratégique, la gestion de situations critiques et la performance globale du site. Pourquoi nous rejoindre ? - Un rôle clé au sein du CODIR, avec un réel impact sur la stratégie du site - Un environnement industriel stimulant, au cœur d'un groupe en pleine croissance - Intégrer DELPHARM, c'est contribuer à la qualité de soin des patients
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