Chef de projet technique équipement fill & finish - environnement stérile (h/f) h/f

Informations générales Entité Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels ou encore la production d'énergies renouvelables Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie. Avec plus de 3 400 collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent 19 000 collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France. Nous, c'est SPIE ! SPIE Industrie, reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifiée Great Place To Work® Référence 2026-42888 Intitulé de la fonction / poste Chef de projet technique équipement Fill & Finish - Environnement Stérile (H/F) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein d’un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d’upgrade d’une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM). Vous intervenez en tant que référent technique et chef de projet sur l’ensemble du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification. Vos responsabilités principales : 1. Pilotage projet end-to-end Réalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP) Rédaction des spécifications (URS, CCTP) Consultation et sélection des fournisseurs Suivi de la réalisation et coordination des parties prenantes Pilotage des phases FAT / SAT Supervision du commissioning et des activités de qualification Clôture projet (DOE, levée des réserves) 2. Qualification & validation Supervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu’aux PPQ Coordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQV Garantie de la conformité documentaire et réglementaire 3. Gestion de projet Pilotage des coûts, délais et qualité Reporting auprès de la direction ingénierie Coordination transverse (ingénierie, production, qualité, fournisseurs) 4. Cadre réglementaire & qualité Respect des exigences GMP / BPF Application des Good Engineering Practices (ISPE / ASTM) Prise en compte des exigences HSE Vous intervenez sur un périmètre technique complet incluant : Lignes aseptiques sous isolateur (remplissage, lavage, dépyrogénation, capsulage) Équipements critiques (lyophilisateurs, autoclaves, filtration stérile, stopper processor) Systèmes digitaux (MES, MBR) Votre profil Formation & expérience Diplôme d’ingénieur (génie des procédés, génie chimique, pharmaceutique ou équivalent) Expérience de 5 à 10 ans minimum en industrie pharmaceutique Expérience indispensable en environnement aseptique / stérile Expertise métier - Vous maîtrisez impérativement plusieurs des domaines suivants : Fill & Finish aseptique Isolateurs Lyophilisation Stérilisation (autoclaves, dépyrogénation) Filtration stérile Une expérience sur des projets de revamping / retrofit / remédiation est fortement attendue Compétences projet clés - Vous avez déjà mené concrètement : Rédaction URS / CCTP Consultations fournisseurs et alignement technique Suivi de fournisseurs et gestion contractuelle FAT / SAT Support ou pilotage des activités de qualification (QI / QO / QP) Localisation du poste Europe, France, Hauts-De-France Lieu de travail 300 r lille 59520 Marquette lez Lille Critères candidat Niveau d'étude recherché C-Diplôme d'enseignement secondaire ( BAC ou équivalent ) (FR) / 3ième degré de l’enseignement secondaire (BE) Expérience minimum 6 ans ou plus Connaissances techniques souhaitées Process & équipements Fill & Finish (remplissage aseptique) Isolateurs Lyophilisateurs Autoclaves / stérilisation vapeur Tunnels de dépyrogénation Skids de filtration stérilisante Stopper processor Machines de lavage et pasteurisation Ingénierie & gestion de projet URS (User Requirement Specification) CCTP / spécifications techniques Appels d’offres fournisseurs FAT / SAT Commissioning DOE (Dossier des Ouvrages Exécutés) CQV / Validation QI / QO / QP PPQ Commissioning & Qualification (CQV) Réglementaire GMP / BPF ISPE Good Engineering Practices (GEP) Systèmes & digital MES (Manufacturing Execution System) MBR (Master Batch Record) Notions de CSV (un plus) Habilitations souhaitées Formation aux BPF / GMP Habilitation travail en environnement pharmaceutique (zones classées) Sensibilisation ou formation HSE Formation travail en zone aseptique (un plus) Anglais professionnel (lu, écrit, parlé) Langue(s) de travail Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)